イーロン・マスク氏のニューラリンク氏は、FDAが初の人体治験の開始に同意したと述べている

ゲッティイメージズ

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米国食品医薬品局（FDA）は、イーロン・マスク氏の脳インプラント会社ニューラリンクがヒト初の臨床研究を開始することを承認した。

同社はツイッターの投稿でこのマイルストーンを発表し、次のように述べた。これはFDAとの協力であり、いつか私たちの技術が多くの人々を助けることを可能にする重要な第一歩となる。」 しかし、規制当局はこれについてまだコメントしていない。

私たちは、初のヒト臨床研究を開始するために FDA の承認を得たことを共有できることを嬉しく思います。これは、FDA と緊密に連携した Neuralink チームによる素晴らしい研究の結果であり、いつか実現する重要な第一歩を表しています。私たちの…を許可してください

同社が人体治験の承認を得るのは困難だった。 埋め込み型脳装置の安全性の欠如を懸念し、FDAは2022年初めにヒトへの臨床試験を開始するという同社の申請を却下していた。

FDAは、「装置のリチウム電池の使用、インプラントのワイヤーが脳内を移動する可能性、脳組織を損傷することなく装置を安全に取り出すという課題」など、いくつかの重要な問題について概説した。

他にもあります。 ニューラリンクは、動物実験の被験者を虐待したり、バイオハザード規則を無視したりしたとして告発されている。 5月、米国の議員らは規制当局に対し、この装置の急いで行われた動物実験を調査するよう要請した。 ロイターが社内従業員から情報を入手した。

さらに、米国運輸省は、サルの脳に埋め込まれたチップの違法輸送について独立調査を行っている。 報告書によると、埋め込まれたチップは適切な封じ込め措置なしに取り外され、危険な動物病原体が含まれていた可能性があるという。 農務省監察総局は動物福祉法違反の可能性について捜査を開始していた。 同社は2018年以来、研究の名目で280頭以上の羊、豚、猿を含む1,500頭の動物の命を奪ってきた。

この組織は、麻痺、自閉症、うつ病、統合失調症などの幅広い病気を治療するために 2016 年に設立されました。 また、人々の脳をコンピューターに接続することで視覚と運動を回復するという野心的な計画もある。 このチップは、脳信号を解釈し、Bluetooth 経由でコンピュータ デバイスに情報を送り返すことに基づいて機能します。

マスク氏は一貫して出来事の時系列を誇張してきた。 当初の目標は、人間の脳へのチップの埋め込みを2020年に開始することであったが、その後2022年に延期された。マスク氏は、同社の脳埋め込み装置の人体実験は2019年に開始されると述べたとみられている。報告書によると、同社は2022年初めにFDAの承認を求めたばかりだった。

マスク氏は「装置の安全性に非常に自信を持っていた」ため、自分の子供たちに装置を埋め込むと発言したことでも話題になった。

一方、同社は試験に関する詳細については多くを明らかにしていない。 Twitterの投稿によると、同社はまだボランティアの募集を開始していないとのことだが、さらなる情報は間もなく公開される予定だという。